各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），各醫療器械標準化技術歸口單位：

　　YY／T 0287-2003 《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》醫療器械行業標準已經審定通過，現予以發布。該行業標準的編號、名稱及實施日期如下：

　　YY／T 0287-2003 《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》（代替YY/T 0287-1996）
該標準自2004年4月1日起實施。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○三年九月十七日